Raman como ferramenta de tecnologia analítica de processo (PAT)

A Tecnologia Analítica de Processo (PAT) tornou-se rapidamente um componente integral nas indústrias  farmacêutica e química, fornecendo medições quantitativas oportunas em toda a produção para medir atributos e parâmetros de qualidade críticos. Em outubro de 2004, a Food & Drug Administration (FDA) dos EUA anunciou uma abordagem de Tecnologia Analítica de Processo (PAT) para fabricantes de produtos farmacêuticos em seu PAT de Orientação para a Indústria - Uma Estrutura para Desenvolvimento, Fabricação e Garantia de Qualidade Farmacêutica Inovadora. Se você está envolvido em um projeto PAT, ou simplesmente interessado em aprender mais sobre o PAT, nosso blog mais recente tem como objetivo fornecer a você uma compreensão dos aspectos fundamentais.

Ao longo das últimas décadas, o desenvolvimento de tecnologias de capacitação analítica de processos chave, incluindo hardware de computador, análise multivariada e automação de processos, proporcionou múltiplas oportunidades para aplicações de PAT de valor agregado em uma ampla gama de setores industriais. É claro que muitas indústrias fizeram contribuições críticas para a análise de processos, posicionando-a como uma ferramenta competitiva para controle de processos, compreensão de processos, melhoria contínua e garantia de qualidade em todos os estágios do ciclo de vida de um produto.

Usando ferramentas especializadas
A fim de implementar medição e controle com base em PAT de sucesso, um departamento de processo requer ferramentas especializadas:
 
Instrumentos analíticos
Ferramentas de modelagem quimiométrica
Software para desenvolvimento de método PAT
 
Entre as ferramentas PAT amplamente utilizadas na indústria farmacêutica estão a espectroscopia Raman, a espectroscopia NIR (infravermelho próximo) e as tecnologias de espectroscopia de pulso terahertz. A espectroscopia Raman, que é a principal ferramenta na qual nos concentraremos, tem sido cada vez mais usada para medições em tempo real de atributos críticos de processos. O fato de que medições não destrutivas podem ser feitas sem a preparação da amostra resultou em sua implementação bem-sucedida na fabricação contínua.

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