Julia DSC agora em conformidade com a 21 CFR Parte 11
Precisão em que confia. Conformidade que precisa.
A Anton Paar oferece agora software compatível com a norma 21 CFR Parte 11 para a série Julia de calorímetros diferenciais de varrimento (DSC), proporcionando uma gestão eletrónica segura de registos, rastreabilidade para auditoria e integridade de dados para DSC de alta precisão.
Concebida para laboratórios farmacêuticos, a série Julia de DSC permite a caracterização térmica precisa de APIs e excipientes para análise de polimorfismo, estudos de estabilidade, testes de compatibilidade e determinação de pureza. Totalmente compatível com as normas USP <891>, Ph. Eur. 2.2.34, JP 2.52 e ChP 0661, oferece análises térmicas prontas para a regulamentação, desde o controlo de qualidade de rotina até à investigação e desenvolvimento avançados.
Os serviços de qualificação de instrumentos, incluindo documentação específica para cada número de série, também estão disponíveis para apoiar a conformidade com o 6Q e as inspeções.
A Anton Paar oferece agora software compatível com a norma 21 CFR Parte 11 para a série Julia de calorímetros diferenciais de varrimento (DSC), proporcionando uma gestão eletrónica segura de registos, rastreabilidade para auditoria e integridade de dados para DSC de alta precisão.
Concebida para laboratórios farmacêuticos, a série Julia de DSC permite a caracterização térmica precisa de APIs e excipientes para análise de polimorfismo, estudos de estabilidade, testes de compatibilidade e determinação de pureza. Totalmente compatível com as normas USP <891>, Ph. Eur. 2.2.34, JP 2.52 e ChP 0661, oferece análises térmicas prontas para a regulamentação, desde o controlo de qualidade de rotina até à investigação e desenvolvimento avançados.
Os serviços de qualificação de instrumentos, incluindo documentação específica para cada número de série, também estão disponíveis para apoiar a conformidade com o 6Q e as inspeções.
