Qualificação 70% mais rápida e totalmente compatível com 21 CFR Parte 11



Esteja pronto para a auditoria desde o primeiro dia com o refractómetro Abbemat Pharma e o pacote Analytical Instrument and System Qualification Plus (AISQ+). Totalmente alinhado com o 21 CFR Parte 11, GAMP 5 e USP <831>, o AISQ+ inclui IQ/OQ/PQ, análise de risco, uma matriz de rastreabilidade, POPs e um relatório final pronto para auditoria.   
O USP <831> enfatiza o papel crítico do controlo preciso da temperatura – mesmo um desvio de ±0,1°C pode afetar significativamente os resultados do índice de refração. O sistema T-Check patenteado da Abbemat Pharma, valida a temperatura de medição diretamente no local onde a amostra é aplicada. Isto permite o controlo total de todos os parâmetros de medição para conformidade com a USP <831>, claramente documentados no relatório AISQ+.   
Juntamente com os registos de auditoria e as assinaturas eletrónicas, o pacote de qualificação Abbemat Pharma e AISQ+ garante total conformidade e confiança nos seus resultados. 

Qualificação 70% mais rápida e totalmente compatível com 21 CFR Parte 11

Abbemat Pharma 

• Exatidão (nD): ±0,0001 nD   /   ±0,05 °Brix 
• Faixa de medição (nD): 1,33 nD a 1,55 nD / 0 °Brix a 100 °Brix 
• Controle preciso da temperatura: 20 °C a 40 °C 
• Soluções de conformidade e integridade de dados à prova de auditoria 
• Pacote de documentação de qualificação abrangente