Esta nota de aplicação descreve a metodologia para o fabrico de esferas de poli (ácido láctico-co-glicólico) (PLGA) altamente monodispersas com tamanhos que variam entre 10 a 45 μm utilizando o sistema de encapsulamento API da Dolomite. O sistema baseia-se na síntese microfluídica contínua de micropartículas PLGA com o chip de gotículas de foco de fluxo 3D da Dolomite.
 

A metodologia de fabrico de esferas aqui descrita depende da dissolução do polímero num solvente seguida de emulsificação utilizando um chip microfluídico de gotículas. As principais vantagens desta abordagem são a elevada monodispersão e a consistência entre lotes dos grânulos resultantes. A grande variedade de tamanhos que podem ser alcançados num sistema sem alterações de hardware é também um grande benefício.

Recomenda-se uma configuração de produção com uma descrição geral do protocolo de produção. Este é operado numa série de condições de teste onde as condições relativas de fluxo são variadas entre o fluido de gota e o fluido transportador. Os tamanhos e taxas de gotas resultantes são documentados. É ilustrado um mecanismo físico que descreve o processo de recolha e conversão da gota da fase líquida para a fase sólida.
 

Os principais parâmetros alcançados durante os testes são:

− Gama de caudal de gotas: 0,5 – 30 μL/min

− Gama de caudal do transportador: 10 – 125 μL/min

− Intervalo de tamanho de gota: 35 – 101 μm

− Gama de tamanho de partículas: 12 – 44 μm (partículas de tamanho 2 μm produzidas em

testes separados)

− Taxa máxima de gotículas atingida: 14 kHz

− Concentração de polímero utilizada: 1, 2, 10 e 20% (m/v)

− Partículas altamente monodispersas (inferiores a 5% cv)

Consulte a Nota de Aplicaçao em anexo