Descrição

Os refractómetros farmacêuticos são concebidos para exceder os requisitos das normas farmacêuticas e de outros ambientes regulamentados: 21 CFR Parte 11, GAMP 5 e EU GMP Vol. 4 Anexo 11. Proporcionam uma gestão segura de dados, pistas de auditoria, assinaturas eletrónicas e controlos de acesso, garantindo a prontidão para a auditoria em todos os momentos, bem como a integração em processos e o armazenamento seguro de medições e metadados. O pacote de qualificação AISQ+ acelera a validação em 70%, oferecendo análise de risco, SOPs e documentação de rastreabilidade para uma rápida implementação em ambientes regulamentados